اداره بهداشت فدرال کانادا از ۳۰ نوامبر در حال ارزیابی واکسن جانسون اند جانسون بود و این واکسن جمعه گذشته مهر تائید گرفت

کانادا تزریق یک دوز از واکسن جانسون اند جانسون را تائید کرد

اولین واکسن تک دوزی کووید-۱۹ از شرکت “جانسون اند جانسون” (Johnson & Johnson) توسط بهداشت کانادا تائید شده و با این حساب این واکسن چهارمین واکسنی خواهد بود که برای کانادایی ها تزریق میشود. کانادا تزریق یک دوز از واکسن جانسون اند جانسون را تائید کرد.

به گزارش تهرانتو نیوز ؛ به نقل از سی تی وی

مشاور ارشد پزشکی اداره بهداشت دکتر سوپریا شارما (Dr. Supriya Sharma) طی یک جلسه توجیهی برای تائید این واکسن گفت، اداره بهداشت کانادا در حال حاضر اولین تنظیم کننده اصلی است که تا به حال ۴ واکسن کووید-۱۹ را برای تزریق تائید کرده است. کانادا تزریق یک دوز از واکسن جانسون اند جانسون را تائید کرد

به گفته وی این تائیدیه شامل ” مرور علمی مستقل و کامل برای ایمنی، اثربخشی و کیفیت” این واکسن بوده است.

کانادا در حال حاضر میتواند در طی کمپین واکسیناسیون خود از واکسن های فایزر-بیون تک، مدرنا، آسترازنکا و جانسون اند جانسون استفاده کند.

واکسیناسیون تقریبا به عنوان عامل کلیدی برای غلبه به این پاندمی یک ساله شناخته می شود.

نخست وزیر جاستین ترودو در روز جمعه گفت،” سال گذشته به هیچ وجه سال آسانی نبود، ولی ما در حال گذر از آن هستیم. تنها در این هفته حدود ۴۰۰.۰۰۰ کانادایی واکسن کووید-۱۹ را دریافت کردند و در هفته آینده نوبت صد ها و هزاران نفر دیگر می شود. نوبت شما نیز فرا می رسد. میلیون ها دوز واکسن در راه هستند و تحویل واکسن ها سرعت یافته و حتی در ماه آپریل نیز بیشتر خواهند شد. ما به صورت ۲۴ ساعته در حال کار بر روی این موضوع هستیم تا اطمینان حاصل کنیم که کانادایی ها هرچه زودتر واکسینه شوند.”

اداره بهداشت فدرال کانادا از تاریخ ۳۰ نوامبر در حال ارزیابی دوز وکتور ویروسی جانسون اند جانسون بوده است و مانند واکسن آسترازنکا این واکسن نیز در جمعه گذشته مهر تائید را گرفت. کانادا تزریق یک دوز از واکسن جانسون اند جانسون را تائید کرد

از آنجا که نگهداری این واکسن در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد انجام می شود و به مدت حداقل سه ماه قابل نگهداری در این دما است، از لحاظ لجیستیکی انتقال آن راحت تر خواهد بود.

با تائید واکسن های آسترازنکا و جانسون اند جانسون، کانادا تعداد گزینه های واکسن موجود را در هفته گذشته دو برابر کرده است.

ویال های واکسن جانسون اند جانسون میتوانند به محض باز شدن به مدت ۳ ساعت در دمای اتاق نگهداری شوند، این زمان برای واکسن های باز نشده در حدود ۱۲ ساعت است.

دکتر لیزا سالامون (Dr. Lisa Salamon) در مصاحبه ای گفت،” این قضیه شرایط را تغییر می دهد. پزشکان خانواده میتوانند این واکسن را به بیمارانشان تزریق کنند و حتی تزریق آن میتواند در داروخانه ها و واحدهای بهداشت عمومی نیز انجام شود.”

در مجموع در آزمایش های بالینی که شامل حدود ۴۳.۰۰۰ شرکت کننده بوده است، تک دوز واکسن جانسون اند جانسون دو هفته پس از تزریق در حدود ۶۶ درصد از بیماری متوسط تا وخیم کووید-۱۹ جلوگیری میکند.

شارما می گوید همانند دیگر واکسن ها این واکسن نیز عوارض جانبی مشترکی شامل درد و حساسیت در محل تزریق، سردرد، درد عضلانی، تب و لرز داشته است.

اکثر واکنش های گزارش شده نسبت به این واکسن در آزمایشات بالینی شدت خفیف تا متوسط داشته اند و در عرض چند روز برطرف شده اند.

واکسن جانسون اند جانسون برای تزریق در بزرگسالان ۱۸ سال و بیشتر تائید شده است. در آزمایشات بالینی این واکسن در حدود ۲۰ درصد شرکت کننده ها ۶۵ ساله یا بیشتر بوده اند و هیچ تفاوتی در ایمنی یا اثربخشی این واکسن در این گروه در مقایسه با گروه های سنی جوان تر دیده نشد.

بهداشت کانادا همچنین یک آزمایش بالینی برای کودکان با سن بین ۱۲ تا ۱۷ سال تائید کرده است که هنوز در مرحله جذب بیماران است. در حالی که آزمایشات بالینی با دیگر واکسن ها در حال انجام است اما هنوز سایت های کانادایی اطلاعاتی از آنها منتشر نکرده اند.

دکتر شارما می گوید ممکن است تا پایان سال ۲۰۲۱ پاسخ این سوال که آیا این واکسن ها در جوانان نیز موثر است یا خیر مشخص شود.

متخصص بیماری های عفونی ، دکتر عبدو شارکاوی (Dr. Abdu Sharkawy) گفت، ” خبر خوب این است که اگر افراد کافی واکسینه شوند (از جمله افرادی که در محیط مدرسه کار میکنند و دیگر افراد جامعه) تقریبا به یک ایمنی شبه جامعی در اطراف کودکان دست می یابیم و با محافظت از دیگران از آنها نیز محافظت می کنیم. این هدف اصلی واکسیناسیون هرچه بیشتر افراد است.”

همچنین در حال حاضر مطالعه ای پیرامون تزریق یک دوز دیگر از واکسن جانسون اند جانسون در حال انجام است که به گفته مقامات سلامت فدرال با دقت زیادی پیگیری می شود.

دکتر شارما می گوید دوز جانسون اند جانسون حفاظت “قابل قبولی” در مقابل واریانس B.1.351 که اولین بار در آفریقا کشف شد و واریانس P.1 که در برزیل کشف شد نشان داده است.

شارما در تلاش برای مشخص کردن نگرانی ها در خصوص برتری برخی واکسن های تائید شده با توجه به بالاتر بودن کارایی آنها گفت، هر کدام از انواعی که توسط اداره سلامت کانادا تائید شده است “به طور قابل توجهی” شانس ابتلا یه کووید-۱۹ را کاهش می دهد.

نرخ اثربخشی به این معنی نیست که پس از واکسینه شدن با واکسنی با اثربخشی ۶۶ درصد شما هنوز ۳۴ درصد شانس ابتلا به کووید-۱۹ را خواهید داشت؛ این قضیه فقط در مورد ابتلا به کووید-۱۹ نیست، مساله ای که واقعا مهم است اینست که آیا هیچکدام از این واکسن ها از بستری شدن در بیمارستان یا مرگ در اثر کووید-۱۹ جلوگیری میکند یا خیر؟

واکسن چه زمانی می رسد؟

دولت فدرال دسترسی به حداکثر ۳۸ میلیون دوز واکسن جانسون اند جانسون را با خرید حداقل ۱۰ میلیون دوز و گزینه خرید ۲۸ میلیون دوز دیگر تضمین کرده است.

جاستین ترودو در روز جمعه گفت که با رئیس جانسن کانادا (Janssen Canada’s) خورخه بارتولومه (Jorge Bartolome) صحبت کرده و وی تائید کرده انتظار می رود ۱۰ میلیون دوز مورد نظر تا پایان سپتامبر برسد، هرچند که این قضیه که تحویل اولیه این دوزها به کانادا با چه سرعتی انجام می شود هنوز مشخص نیست.

او می گوید، ” آنها متعهد شده اند که تمامی دوزهای خریداری شده را به کانادا برسانند. آنها در تلاش برای راه اندازی هرچه سریع تر زنجیره های تامین جهانی هستند.”

آنیتا آناند (Anita Anand) وزیر تدارکات در روز جمعه گفت، این بخش در حال نهایی کردن برنامه تحویل است اما در بهترین حالت این واکسن ها زود تر از ماه آپریل وارد نمی شوند.

با اضافه شدن این واکسن به ذخایر تامین واکسن کووید-۱۹ کانادا این احتمال وجود دارد که همانطور که پیش بینی های قبلی بیان کرده بود برنامه زمانی کلی ایمن سازی سریع تر پیش برود.

دولت فدرال همچنین در روز جمعه افزایش انتقال محموله واکسن های فایزر را اعلام کرد.

این بدان معنی است که کانادا تا پایان ماه مارس در مجموع ۸ میلیون دوز واکسن وارد خواهد کرد که به علت این افزایش و همچنین ۵۰۰.۰۰۰ دوز اولیه آسترازنکا که در این هفته وارد شد، این میزان از تعهد اولیه ۶ میلیونی بیشتر خواهد بود.

آنیتا آناند میگوید، ” در کل، کانادا به دنبال دریافت حداقل ۳۶.۵ میلیون دوز واکسن تا پایان ماه ژوئن و مجموع ۱۱۷.۹ میلیون دوز واکسن از چهار تامین کننده تائید شده کنونی تا پایان ماه سپتامبر است.”

با اشاره به تجربه گذشته و پتانسیل های حال حاضر برای مسائل زنجیره تامین، دولت هنوز نمی تواند به طور قطع اعلام کند که آیا تمامی کانادایی ها زودتر از سپتامبر واکسینه می شوند یا خیر، اما ترودو در روز جمعه گفت که ممکن است “خبرهای خوب و پیش بینی های خوبی در هفته های آینده” داشته باشد.

اطلاعات بیشتری در راه است

تصویب قانونی جانسون اند جانسون مبنی بر ایمن و موثر بودن این واکسن برای تزریق در کانادا کمی پس از تائید این واکسن در ایالات متحده در هفته گذشته رخ داد، در حالی که دیگر قانونگذاران پزشکی مانند آژانس دارویی اروپا هنوز به آزمایشات خود پیرامون این واکسن ادامه می دهند.

این واکسن با شرایطی مجاز اعلام شده که شامل نیاز به ادامه ارائه اطلاعات ایمنی، اثربخشی و کیفیت این واکسن توسط تولید کننده به اداره سلامت کانادا می شود.

با این تائیدیه اداره سلامت کانادا مجموعه ای از اسناد را منتشر کرد که جزئیات اطلاعات مصرف کننده، خلاصه تصمیم تنظیمی به همراه اطلاعات بیشتری درباره عوارض جانبی را تفصیل شرح داده است.

این اداره اعلام کرده که جزئیات بیشتری در هفته های آینده منتشر خواهد شد.

به طور معمول فرآیند بازبینی و تائید واکسن می تواند تا یک سال نیز طول بکشد، اما بدلیل شرایط اضطراری، اداره سلامت کانادا قادر به تسریع فرآیند صدور بوده است. این اداره همچنین به جای صبر کردن تا پایان کار و بررسی یافته ها، توانست اطلاعات را در حین ورود ارزیابی کند.

واکسن نواواکس (Novavax) واکسن پنجمی است که هنوز در حال طی کردن مراحل ارزیابی توسط اداره بهداشت کانادا است.

مقامات بهداشت کانادا روز جمعه گفتند بر اساس اطلاعات بدست آمده از آزمایشات نواواکس ، تصمیم اداره بهداشت کانادا مبنی بر تائید این واکسن یا رد آن می تواند ماه ها طول بکشد.

آنیتا آناند    دکتر سوپریا شارما    آنیتا آناند   واکسن تک دوزی کووید-۱۹  دکتر سوپریا شارما   دکتر سوپریا شارما آنیتا آناند واکسن تک دوزی کووید-۱۹ 

دکتر سوپریا شارما     واکسن تک دوزی کووید-۱۹  آنیتا آناند  دکتر سوپریا شارما    آنیتا آناند